Fexactiv Collirio Antistaminico 0,3% 0,05% Soluzione Oculare

DENOMINAZIONE
FEXACTIV 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE


PRINCIPIO ATTIVO
100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g Tetrizolina cloridrato 0,05 g Per gli eccipienti v. par. 6.1


ECCIPIENTI
Flacone multidose Acido borico Borace Benzalconio Cloruro Acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose Acido borico Borace Acqua per preparazioni iniettabili.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fexactiv è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento sintomatico degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell&rsquoocchio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l&rsquoallattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).


POSOLOGIA
Instillare nell&rsquoocchio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.


CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 25° C.


AVVERTENZE
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell&rsquoocchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l&rsquointervento del medico. L&rsquouso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Poiché il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro come conservante che può dare origine a reazioni di sensibilizzazione non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l&rsquouso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.


INTERAZIONI
FEXACTIV non deve essere usato in concomitanza con l&rsquoassunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l&rsquoinsorgenza di gravi crisi ipertensive.


EFFETTI INDESIDERATI
L&rsquouso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


SOVRADOSAGGIO
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L&rsquoingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all&rsquouso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l&rsquoallattamento, usare Fexactiv solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.