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Descrizione
DENOMINAZIONE
MASTER AID DISINFETTANTE 1 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml contengono: Principio attivo: clorexidina digluconato 1 g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Agrumi essenza, acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pulizia e disinfezione della cute lesa: ferite superficiali, ustioni di I grado e piaghe da decubito con interessamento limitato all&rsquoepidermide
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Applicare sulla parte interessata una quantità di soluzione adeguata all&rsquoestensione della lesione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l&rsquoefficacia di MASTER AID Disinfettante nei bambini non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in luogo fresco.
AVVERTENZE
Il prodotto è solo per uso esterno l&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un&rsquoidonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione clinica. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l&rsquoorecchio medio, né penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l&rsquoapplicazione del prodotto. L&rsquoingestione o l&rsquoinalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici. Usare solo la quantità necessaria di prodotto ed evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a MASTER AID Disinfettante, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell&rsquoapplicazione della medicazione. Popolazione pediatrica: L&rsquouso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l&rsquoantisepsi della cute prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: MASTER-AID Disinfettante contiene l&rsquoaroma agrumi a sua volta contenente citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo. Citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Evitare l&rsquouso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica: Sono stati effettuati studi d&rsquointerazione solo negli adulti.
EFFETTI INDESIDERATI
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti. Popolazione pediatrica: Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell&rsquoAgenzia Italiana del Farmaco all&rsquoindirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Alle normali condizioni d&rsquouso non sono noti sintomi da sovradosaggio. La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e dalla pelle.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L&rsquoutilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimento dermico, non pregiudicano l&rsquoutilizzo durante la gravidanza e l&rsquoallattamento.
MASTER AID DISINFETTANTE 1 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA
PRINCIPIO ATTIVO
100 ml contengono: Principio attivo: clorexidina digluconato 1 g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Agrumi essenza, acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pulizia e disinfezione della cute lesa: ferite superficiali, ustioni di I grado e piaghe da decubito con interessamento limitato all&rsquoepidermide
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: Applicare sulla parte interessata una quantità di soluzione adeguata all&rsquoestensione della lesione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: La sicurezza e l&rsquoefficacia di MASTER AID Disinfettante nei bambini non sono state ancora stabilite (vedere paragrafo 4.4).
CONSERVAZIONE
Tenere il contenitore ben chiuso. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Conservare in luogo fresco.
AVVERTENZE
Il prodotto è solo per uso esterno l&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e istituire un&rsquoidonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria la valutazione clinica. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto non deve essere posto in contatto con il cervello, le meningi e l&rsquoorecchio medio, né penetrare dentro il condotto uditivo in caso di perforazione timpanica. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l&rsquoapplicazione del prodotto. L&rsquoingestione o l&rsquoinalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Rimuovere tutti i materiali impregnati inclusi teli chirurgici o camici. Usare solo la quantità necessaria di prodotto ed evitare che la soluzione si accumuli nelle pieghe cutanee o sotto il corpo del paziente o goccioli sulle lenzuola o altro materiale a diretto contatto con il paziente. Dove sia necessario applicare medicazioni occlusive ad aree precedentemente esposte a MASTER AID Disinfettante, è necessario prestare attenzione al fine di garantire che non sia presente prodotto in eccesso prima dell&rsquoapplicazione della medicazione. Popolazione pediatrica: L&rsquouso di soluzioni di clorexidina, sia in soluzione alcolica che acquosa, per l&rsquoantisepsi della cute prima di procedure invasive è stata associata con ustioni chimiche nei neonati. Sulla base delle segnalazioni disponibili e della letteratura pubblicata, questo rischio sembra essere più alto nei neonati pretermine, in particolare quelli nati prima di 32 settimane di gestazione e nelle prime 2 settimane di vita. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: MASTER-AID Disinfettante contiene l&rsquoaroma agrumi a sua volta contenente citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo. Citrale, citronellolo, cumarina, farnesolo, geraniolo, limonene, linalolo possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Evitare l&rsquouso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Popolazione pediatrica: Sono stati effettuati studi d&rsquointerazione solo negli adulti.
EFFETTI INDESIDERATI
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro caso di idiosincrasia. Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti. Popolazione pediatrica: Ustioni chimiche nei neonati (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell&rsquoAgenzia Italiana del Farmaco all&rsquoindirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Alle normali condizioni d&rsquouso non sono noti sintomi da sovradosaggio. La clorexidina è scarsamente assorbita dal tratto gastrointestinale e dalla pelle.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L&rsquoutilizzo esclusivamente topico cutaneo e lo scarsissimo assorbimento dermico, non pregiudicano l&rsquoutilizzo durante la gravidanza e l&rsquoallattamento.
Scheda tecnica
034521043
- Produttore
- Pietrasanta pharma spa
- Scadenza
- Medio-Lunga
- Detraibile
- SI
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