Dormiplant 160 mg 80 mg Valeriana 25 Compresse Rivestite

DENOMINAZIONE
DORMIPLANT 160 MG + 80 MG


PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa contiene: Valeriana radice estratto secco (3&ndash6:1) 160 mg Melissa foglie estratto secco (4&ndash6:1) 80 mg Eccipiente: olio di ricino idrogenato, saccarosio Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Silice colloidale, saccarosio, crospovidone, olio di ricino idrogenato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sciroppo di glucosio, calcio carbonato, talco, macrogol 1000, caramelloso sodico, polisorbato 80, macrogol 6000, povidone, ipromellosa, sodio dodecilsolfato, titanio diossido (E171), carminio d&rsquoindaco (E132), polietilacrilato metilacrilato, cera carnauba.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. par. 4.6).


POSOLOGIA
1&ndash2 compresse da assumere 2 volte al giorno, deglutite con acqua. Non superare le dosi consigliate. L&rsquouso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età (v. par. 4.4)


CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30° C.


AVVERTENZE
Nei bambini al di sotto dei 12 anni l&rsquouso di Dormiplant non è consigliato Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Se ne consiglia l&rsquoassunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. (v. par. 4.5). Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea. I pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio&ndashgalattosio, non devono assumere questo medicinale. Le compresse rivestite con film vanno deglutite con acqua.


INTERAZIONI
Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l&rsquoimpiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dall&rsquoalcol è pertanto sconsigliata l&rsquoassunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcol.


EFFETTI INDESIDERATI
Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non è nota.


SOVRADOSAGGIO
Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sull&rsquoanimale, non si desumono sintomi di intossicazione tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l&rsquoallattamento è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dell&rsquoassociazione valeriana e melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).