Tantum Verde P Menta 3mg Benzidamina cloridrato 20 Pastiglie

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE P 3 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA


PRINCIPIO ATTIVO
Ogni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg (pari a 2,68 mg di benzidamina). Eccipienti: ogni pastiglia contiene 3183 mg di isomalto (E 953) 3,5 mg di aspartame (E 951). Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Isomalto (E 953), Aspartame (E 951), Levomentolo, Acido citrico monoidrato, Aroma limone, Aroma menta, Giallo chinolina (E 104), Indigotina (E 132).


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni. Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. Bambini 6&ndash11 anni: il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta. Bambini sotto i 6 anni: per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni. Uso orofaringeo. Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.


CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall&rsquoumidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


AVVERTENZE
L&rsquouso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all&rsquoacido acetilsalicilico o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro&ndashfaringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. Il prodotto contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, pertanto può essere dannoso a chi è affetto da fenilchetonuria. Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari d&rsquointolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione.


EFFETTI INDESIDERATI
All&rsquointerno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, < 1/10) non comune (&ge 1/1000, < 1/100) raro &ge 1/10.000, < 1/1000) molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali &ndash Rari: bruciore e secchezza della bocca, Non nota: Ipoestesia orale. Disturbi del sistema immunitario &ndash Rari: reazioni di ipersensibilità &ndash Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche &ndash Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo &ndash Non comuni: fotosensibilità &ndash Molto rari: angioedema.


SOVRADOSAGGIO
Con la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia, molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un&rsquoadeguata idratazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l&rsquouso della benzidamina in donne in gravidanza o che allattino. Non è stata studiata l&rsquoescrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati al seno (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Tantum Verde P non deve essere usato né durante la gravidanza né durante l&rsquoallattamento.