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Descrizione
DENOMINAZIONE
RUSCOROID 10 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di crema contengono: Ruscogenina 1 g Tetracaina cloridrato 1 g Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool cetilico, polisorbato 80, macrogol 400, macrogol 4000, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144*, acqua depurata. *Profumo Rosemary 7144 contiene i seguenti allergeni: amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, benzil benzoato, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, geraniolo, esilcinnamale, idrossicitronellale, d-limonene, linalolo (vedere paragrafo 4.4).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi associati ad emorroidi, ragadi anali e proctiti, quali: prurito, dolore e senso di peso.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
POSOLOGIA
Posologia 1 - 2 applicazioni al giorno Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Applicare direttamente o utilizzando l&rsquoapposito applicatore.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
AVVERTENZE
Non utilizzare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili ed in caso di uso prolungato consultare il medico. L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonee misure terapeutiche. L&rsquoimpiego clinico non ha messo in evidenza la necessità di particolari cautele per l&rsquouso di Ruscoroid. Non è raccomandato l&rsquoimpiego al di sotto dei 12 anni di età, se non sotto diretto controllo medico. Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene alcool cetilico Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene profumo Rosemary 7144 Questo medicinale contiene un aroma (profumo Rosemary 7144) a sua volta contenente allergeni che possono causare reazioni allergiche. Per la composizione completa degli allergeni vedere il paragrafo 6.1.
INTERAZIONI
Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazione con altre sostanze.
EFFETTI INDESIDERATI
Rari casi di sensibilizzazione, quali eritemi locali e generalizzati associati a prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.
RUSCOROID 10 MG/G + 10 MG/G CREMA RETTALE
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di crema contengono: Ruscogenina 1 g Tetracaina cloridrato 1 g Eccipienti con effetti noti: alcol cetilico, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool cetilico, polisorbato 80, macrogol 400, macrogol 4000, metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, profumo Rosemary 7144*, acqua depurata. *Profumo Rosemary 7144 contiene i seguenti allergeni: amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, benzil benzoato, citrale, citronellolo, cumarina, eugenolo, geraniolo, esilcinnamale, idrossicitronellale, d-limonene, linalolo (vedere paragrafo 4.4).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi associati ad emorroidi, ragadi anali e proctiti, quali: prurito, dolore e senso di peso.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
POSOLOGIA
Posologia 1 - 2 applicazioni al giorno Non superare le dosi consigliate. Modo di somministrazione Applicare direttamente o utilizzando l&rsquoapposito applicatore.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
AVVERTENZE
Non utilizzare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili ed in caso di uso prolungato consultare il medico. L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonee misure terapeutiche. L&rsquoimpiego clinico non ha messo in evidenza la necessità di particolari cautele per l&rsquouso di Ruscoroid. Non è raccomandato l&rsquoimpiego al di sotto dei 12 anni di età, se non sotto diretto controllo medico. Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene alcool cetilico Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene metile paraidrossibenzoato, etile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Ruscoroid 10 mg/g + 10 mg/g crema contiene profumo Rosemary 7144 Questo medicinale contiene un aroma (profumo Rosemary 7144) a sua volta contenente allergeni che possono causare reazioni allergiche. Per la composizione completa degli allergeni vedere il paragrafo 6.1.
INTERAZIONI
Non sono mai stati segnalati fenomeni riferibili a interazione con altre sostanze.
EFFETTI INDESIDERATI
Rari casi di sensibilizzazione, quali eritemi locali e generalizzati associati a prurito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Non sono noti casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.
Scheda tecnica
- Produttore
- Vemedia pharma srl
- Formulazione
- Crema
- Capacità
- 0 - 50 g
- Formato
- Tubo
- Detraibile
- SI
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