Tantum Verde Spray 0,30% Soluzione da Nebulizzare 15 ml

DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE 0,30% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE


PRINCIPIO ATTIVO
100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,30 g (pari a 0,268 g di benzidamina). Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Glicerolo, Etanolo (96 per cento), Saccarina sodica, Metile paraidrossibenzoato, Aroma menta, Olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato, Acqua depurata.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo&ndashinfiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


POSOLOGIA
Adulti: 2&ndash4 nebulizzazioni 2&ndash6 volte al dì (ogni nebulizzazione equivale a 0,17 ml di soluzione). Non superare le dosi consigliate.


CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


AVVERTENZE
L&rsquouso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro&ndashfaringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. L&rsquouso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all&rsquoacido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde soluzione per mucosa orale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Tantum Verde contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attività sportiva: l&rsquouso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.


INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.


EFFETTI INDESIDERATI
All&rsquointerno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (&ge1/10) comune (&ge1/100, < 1/10) non comune (&ge 1/1000, < 1/100) raro &ge 1/10.000, < 1/1000) molto raro (<1/10.000) non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali &ndash Rari: bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario &ndash Rari: reazioni di ipersensibilità &ndash Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche &ndash Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo &ndash Non comuni: fotosensibilità &ndash Molto rari: angioedema.


SOVRADOSAGGIO
Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un&rsquoadeguata idratazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati relativi all&rsquouso della benzidamina in gravidanza o durante l&rsquoallattamento. Non è stata studiata l&rsquoescrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l&rsquoallattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l&rsquouomo non può essere valutato. Durante la gravidanza e l&rsquoallattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.