Trofodermin Crema Dermatologica 0,5g 0,5g Cicatrizzante 30

DENOMINAZIONE
TROFODERMIN


PRINCIPIO ATTIVO
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema 100 g contengono: Clostebol acetato 500 mg neomicina solfato 500 mg. Eccipienti con effetti noti: lanolina, nipasept (metile para&ndashidrossibenzoato, etile para&ndashidrossibenzoato e propile para&ndashidrossibenzoato). Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Un contenitore sotto pressione da 30 ml contiene: Clostebol acetato 0,150 g neomicina solfato 0,150 g. Per l&rsquoelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema Stearato di polietilenglicole acido stearico paraffina liquida lanolina dimeticone nipasept (metile para&ndashidrossibenzoato, etile para&ndashidrossibenzoato e propile para&ndashidrossibenzoato) floranol acqua depurata. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Magnesio stearato paraffina liquida isobutano a 3,2 bar.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Abrasioni ed erosioni lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche) ragadi del capezzolo, ragadi anali ustioni ferite infette ritardi di cicatrizzazione radiodermiti stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).


CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


POSOLOGIA
Posologia Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema: 1&ndash2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:1&ndash2 applicazioni al giorno ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.


CONSERVAZIONE
Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50° C.


AVVERTENZE
È da evitare l&rsquouso continuativo del Trofodermin. A causa del potenziale rischio di ototossicità e nefrotossicità della neomicina è sconsigliato l&rsquouso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l&rsquoassorbimento della neomicina. Popolazione pediatrica È da evitare l&rsquouso continuativo del Trofodermin soprattutto nella primissima infanzia. Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell&rsquouso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l&rsquoerogazione, di non inalare né spruzzare negli occhi. Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema contiene: &ndash lanolina: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) &ndash nipasept (metile para&ndashidrossibenzoato, etile para&ndashidrossibenzoato e propile para&ndashidrossibenzoato): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI
L&rsquouso combinato di Trofodermin con preparati topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico può aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.


EFFETTI INDESIDERATI
L&rsquouso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Inoltre, un&rsquoapplicazione prolungata per più settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l&rsquoipertricosi dovuta ad un massivo assorbimento di clostebol. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l&rsquoautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all&rsquoindirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO
Un&rsquoeventualità di sovradosaggio può essere contemplata solo in caso di applicazioni prolungate e su vaste zone di cute lesa, che potrebbero indurre effetti secondari del tipo sopra segnalato. In questo caso occorrerà sospendere il trattamento.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e durante l&rsquoallattamento il farmaco dovrà essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità.